近日，中日友好醫院與卓誠惠生聯合研發的“肺炎鏈球菌/流感嗜血桿菌/卡他莫拉菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”通過國家藥品監督管理局審核，正式獲批上市（國械注準：20253400792）。本試劑盒用于體外定性檢測人下呼吸道樣本中的肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌核酸，檢測結果可輔助用于社區獲得性肺炎（CAP）及慢阻肺急性加重（AECOPD）的早期診斷，助力精準醫療。
我國社區獲得性肺炎（CAP）發病率為7.13/1000人年，發病年齡呈“U”型分布，5歲以下兒童和65歲以上老年人是高發群體。其中，5歲以下兒童肺炎城市發病率達65.8/1000人年，疾病負擔不容小覷。
文獻來源：Sun, Yixin et al. “Incidence of community-acquired pneumonia in urban China: A national population-based study.” Vaccine vol. 38,52 (2020): 8362-8370. doi:10.1016/j.vaccine.2020.11.004
同時，CAP作為慢性阻塞性肺疾病（COPD）的主要合并癥，與慢阻肺急性加重（AECOPD）密切相關。研究顯示，約40%-60%的AECOPD患者痰液中可分離出肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌，但這些苛養菌在普通培養基難以生長，加上送檢不及時，導致分離率低，我國AECOPD未報告比例高達53%，亟需有效檢測手段輔助診斷。
針對這一現狀，卓誠惠生推出細菌產品第二彈——“肺炎鏈球菌/流感嗜血桿菌/卡他莫拉菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，聚焦CAP及AECOPD高發致病菌檢測，適用于疑似呼吸道細菌感染及AECOPD人群篩查。該方案還可與病毒、非典型病原、真菌檢測項目聯檢，精準識別混合感染，為復雜病情的診斷提供全面信息。方案不僅能精準檢測CAP高發致病菌，還可針對AECOPD患者，對高發細菌感染病原進行風險預警，助力臨床提前干預，改善患者預后。通過快速、準確地鑒定致病原，幫助臨床醫生制定更合理的抗菌藥物治療方案，提升診療效率。
此次推出的檢測方案，完善了卓誠惠生呼吸道細菌感染產品矩陣，為人類的健康保駕護航。方案以高效、精準的檢測性能，為CAP及相關呼吸道疾病的診療提供有力支持，推動呼吸道感染性疾病診斷邁向新臺階。
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聚焦CAP高發細菌
滿足門急診快速出報告需求，助力抗菌藥物合理應用
可與病毒/非典型病原/真菌聯檢，識別混合感染
COPD病原感染識別及加重風險預警
覆蓋HAP/VAP高發致病菌
快速明確細菌致病原
及時提供準確的檢測報告
早期指導合理抗菌素應用
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